vigabatrin,SABRIL 氨己烯酸片,喜保宁

描述

药品名称:

通用名称：氨己烯酸片
英文名称：SABRIL (Vigabatrin)
商品名称：喜保宁
成份:氨己烯酸适应症:抗癫痫之辅助疗法
说明：与其他抗癫痫药并用，治疗具有或无续发全身性（with or without Secondary generalisation）
顽强性部分癫痫（resistant partial epilepsy）患者，并使用过其他之合并药物，经证实不适当或无法忍受者。用法用量:SABRIL处方之开例，仅限于癫痫，精神或儿童神经之专科医师。治疗后之追踪，亦应在癫痫、神经或儿童神经专科医师之监视下。
SABRIL为饭前后饭后服用之口服剂型，每日一或二次，以半杯水吞服。
服用过一段适当时间后，若癫痫之控制于临床上并无明显改善时，应停止使用SABRIL，其停用应采渐进式，且于严密之医师监视下。
由于怕会哽住，本品不适用于6岁以下之孩童服用。
成人：
通常于每日2-3克之剂量范围内可以见到最佳之疗效。
起始剂量之给与，应以本品每日1克之剂量，添加于目前已服用之抗癫痫药物中，再依据临床反应及耐药性以每周增加0.5克之剂量调整之。
每日之最高剂量为3克。
血浆浓度与疗效之间并无直接之关联性。
药品作用时间是看GABA转胺酵素之再合成之速率而定，而非以血浆中药品之浓度而定（见【性质】及【药物动力学性质】栏）
孩童：
孩童之建议起始剂量为每日以每公斤体重服用本品20公丝（公丝=mg），依据体重之维持剂量建议如下：

每一类别之最高建议剂量不应超过每日剂量之上限。 老年及肾功能不全之患者：
由于Vigabatrin经由肾脏途径排除，故老年人，及肌氨酸酐清除率每分钟低于60ml之患者，使用本品时应特别小心。应考虑调整剂量或服用次数。该类患者对较低之维持剂量就可能产生有反应。
应注意如镇静作用或精神混乱等不良副作用之产生。（见【警语与注意事项】及【副作用】）
。不良反应:服用Vigabatrin之患者常有轻微至严重不等之视觉障碍的报告。严重的额案例有可能会使视力丧失。该副作用通常是在Vigabatrin治疗数月至数年后才会出现。
发生率调查所汇总之数据得知，1/3服用Vigabatrin之患者可能产生视觉障碍（见警语与注意事项）于对照控制之临床研究中，Vigabatrin治疗期间，约有50%之患者出现副作用。于成人，大部分是与中枢神经系统有关，如镇静作用、嗜睡、疲倦及不能集中注意力。但是，孩童中，较常发生兴奋或精神激昂。而该副作用发生的频率一般在治疗初期较高，随后随着时间逐渐降低。
如同其他抗癫痫药，有些患者癫痫发作的频率会增加，包括服用Vigabatrin状态型癫痫。特别是有肌阵挛之患者较会有这种倾向。于稀有案例中，可能也会出现肌阵挛，及使原有的肌阵挛恶化。

* Vigabatrin治疗期间曾有神经性反应的报告。有及没有精神病病史之患者皆会出现这些反应，通常Vigabatrin剂量减少或逐渐停用后，该反应即消失。（见警语与注意事项）。临床试验中抑郁是普见的
精神反应，但是很少需要停用Vigabatrin。
**稀有报告于刚服用Vigabatrin不久后出现如明显镇静作用，对外界之反应减低及与脑波图
非专一性，慢波活动力有关之精神混乱等之脑部症状。
剂量减少或停用Vigabatrin后这些反应会完全消失。（见警示语与注意事项）
实验数据指出，Vigabatrin治疗不会造成肝或肾毒性。曾发现ALT及AST值降低，这是因为Vigabatrin
抑制这些aminotransferase的结果，以Vigabatrin慢性治疗可能会使血红素稍微降低，但少有会造成临床上的意义。禁忌:对Vigabatrin或本品内含之任一赋形剂过敏者。